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佛山市市场监督管理局关于注销(标注)第一类医疗器械生产备案凭证的通告(2019年第1期)

发布日期:2019-12-31 13:33 来源:本网 字体大小:

佛山市市场监督管理局关于注销(标注)第一类

医疗器械生产备案凭证的通告

 

经调查发现佛山市南海健泽医疗科技有限公司等5家第一类医疗器械生产备案企业不具备原生产备案条件,且无法取得联系或企业已注销营业执照根据《医疗器械生产监督管理办法》第四十四条有关规定,现决定注销(标注)附件所列的第一类医疗器械生产企业的备案自公告之日起注销(标注)备案企业的《第一类医疗器械生产备案凭证》予以作废,请社会各界予以监督。

监督电话:0757-82789938、83280832

 

附件:注销(标注)备案的第一类医疗器械生产企业名单(2019年1期)

 

 

                                                                                                                                                                                                                                                          佛山市市场监督管理局

                                                                                                                                                                            20191231

 

 

 

 

 

 

附件

 

注销(标注)备案的第一类医疗器械生产企业名单(2019年第1期)

 

序 号

 

企业名称

生产备案号 或产品备案 号

法定代 表人

 

注册地址

 

生产地址

生产范围或产 品名称

注销(标注)原因

1

佛山市南海健泽医疗科技有限公司

粤禅食药监

生产备20170021号/

粤禅械备 20170058号/

粤禅械备 20170057号/

粤禅械备

2017004号

徐诗博

 

佛山市南海区桂城叠北南海棉织二厂四车间之一(住所申 报)

 

佛山市南海区桂 城叠北南海棉织二厂四车间之一

(住所申报)

I 类 6866 医用高分子材料及制品 6864 医用卫生材料及敷料 14 注输、护理和 防护器械

营业执照已注销

2

佛山市南海昊安康体器材科技有限 公司

粤禅食药监械生产 20150036 号/

粤禅械20150076号

陈维赞

佛山市南海区丹灶镇南沙三村建新街1号

佛山市南海区丹 灶镇南沙三村建新街1

6856 病房护理设备及器具

营业执照已注销

3

佛山市贝特医疗科技有限公司

粤禅食药监械生产备20150034 号/粤禅械备 20140073号/粤禅械备 20140074 号/粤禅械备 20140075 号/粤禅械备20140076 号/粤禅械备 20170079号

袁凯旋

佛山市南海区狮山镇罗村沙坑养正工业区三叉路口综合楼第三层

佛山市南海区狮山镇罗村沙坑养正工业区三叉路口综合楼第三层

类 6840 体外诊断剂

2019年11月14日现场检查发现原备案地址无此公司,企业负责人联系不上,原备案地址已注册登记其他公司

4

佛山市唯康医疗器械有限公司

粤禅食药监械生产备 20150010号/

粤禅械备 20150103号

张东海

佛山市南海区桂城叠南林场工业区

佛山市南海区桂城叠南林场工业区

类 6864 医用卫生材料及敷料

 

2019 年 11 月 5

日现场检查发现注册地址无从事生产经营活动,企业负责人联系不上

5

佛山市南海凯创塑料五金厂

粤禅食药监 械生产备 20170026 号/

粤禅械备 20170053 号

邹美萍

佛山市南海区 西樵镇岭西村西江路东侧厂 房

佛山市南海区西樵镇岭西村西江 路东侧厂房

类 6855 口腔科设备及器具

不具备原生产备案条件。