佛山市市场监督管理局关于注销(标注)第一类
医疗器械生产备案凭证的通告
经调查发现,佛山市南海健泽医疗科技有限公司等5家第一类医疗器械生产备案企业不具备原生产备案条件,且无法取得联系或企业已注销营业执照。根据《医疗器械生产监督管理办法》第四十四条有关规定,现决定注销(标注)附件所列的第一类医疗器械生产企业的备案。自公告之日起注销(标注)备案企业的《第一类医疗器械生产备案凭证》予以作废,请社会各界予以监督。
监督电话:0757-82789938、83280832
附件:注销(标注)备案的第一类医疗器械生产企业名单(2019年第1期)
佛山市市场监督管理局
2019年12月31日
附件
注销(标注)备案的第一类医疗器械生产企业名单(2019年第1期)
序 号 企业名称 生产备案号 或产品备案 号 法定代 表人 注册地址 生产地址 生产范围或产 品名称 注销(标注)原因 1 佛山市南海健泽医疗科技有限公司 粤禅食药监 生产备20170021号/ 粤禅械备 20170058号/ 粤禅械备 20170057号/ 粤禅械备 2017004号 徐诗博 佛山市南海区桂城叠北南海棉织二厂四车间之一(住所申 报) 佛山市南海区桂 城叠北南海棉织二厂四车间之一 (住所申报) I 类 6866 医用高分子材料及制品 6864 医用卫生材料及敷料 14 注输、护理和 防护器械 营业执照已注销。 2 佛山市南海昊安康体器材科技有限 公司 粤禅食药监械生产 20150036 号/ 粤禅械20150076号 陈维赞 佛山市南海区丹灶镇南沙三村建新街1号 佛山市南海区丹 灶镇南沙三村建新街1号 6856 病房护理设备及器具 营业执照已注销。 3 佛山市贝特医疗科技有限公司 粤禅食药监械生产备20150034 号/粤禅械备 20140073号/粤禅械备 20140074 号/粤禅械备 20140075 号/粤禅械备20140076 号/粤禅械备 20170079号 袁凯旋 佛山市南海区狮山镇罗村沙坑养正工业区三叉路口综合楼第三层 佛山市南海区狮山镇罗村沙坑养正工业区三叉路口综合楼第三层 Ⅰ类 6840 体外诊断剂 2019年11月14日现场检查发现原备案地址无此公司,企业负责人联系不上,原备案地址已注册登记其他公司。 4 佛山市唯康医疗器械有限公司 粤禅食药监械生产备 20150010号/ 粤禅械备 20150103号 张东海 佛山市南海区桂城叠南林场工业区 佛山市南海区桂城叠南林场工业区 Ⅰ类 6864 医用卫生材料及敷料 2019 年 11 月 5 日现场检查发现注册地址无从事生产经营活动,企业负责人联系不上。 5 佛山市南海凯创塑料五金厂 粤禅食药监 械生产备 20170026 号/ 粤禅械备 20170053 号 邹美萍 佛山市南海区 西樵镇岭西村西江路东侧厂 房 佛山市南海区西樵镇岭西村西江 路东侧厂房 Ⅰ类 6855 口腔科设备及器具 不具备原生产备案条件。
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