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(佛)食药监械罚(2018)2号 |
生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
佛山市南海区桃园东路89号 |
91440600721123254C |
黄凯 |
2018年9月28日生产未经注册的三类医疗器械“艾贝尔”一次性无菌输液延长管(产品编号:FS-T2601;规格:3.8mm(0D)×10cm×2.5mm(ID)(单头管);产品注册证编号:国械注准20153662172,产品批号:38E-160925;标称生产厂家:广东百合医疗科技股份有限公司)12024根。上述产品除自检16根,留样8根外,剩余1200根全部销售给上海美罗医药有限公司,销售价格0.5元/支,销售货值为6000元。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条处以:没收违法所得,罚款。 |
主动履行,2019年1月21日 |
佛山市食品药品监督管理局,2019年1月18日 |
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