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佛山市食品药品监督管理局案件信息公开表（2018年第十七期）
序号	行政处罚决定书文号	案件名称	违法企业名称或违法自然人姓名	企业地址	违法企业组织机构代码	法定代表人姓名	主要违法事实	行政处罚的种类和依据	行政处罚的履行方式和期限	作出处罚的机关名称和日期	备注
1	（佛）食药监械罚〔2017〕5号	佛山市南海区人民医院使用未经注册的二类医疗器械案	佛山市南海区人民医院	佛山市佛平路40号	12440605708114783W	张松平	佛山市南海区人民医院存在购进并使用未经注册的二类医疗器械“CNAPTM CUFF CONTROLLER(REF:Li10710)”和“LiDCO CNAP MODULE(Ref :HM38-02)”行为。	应当依据《医疗器械监督管理条例》“第六十六条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款……”的规定处罚。经合议认定，鉴于你单位属于初次违法，无主观的违法故意（动机），所使用的医疗器械产品是通过政府招标平台公开招标购进，并经由专家组成的评审委员会审核通过，履行了对供货商资质查验，因实物复杂且违法模块隐蔽，查验有困难，虽有过错，但已一定程度上履行了法律规定义务，已尽所能履行了《医疗器械监督管理条例》第三十二条规定的进货查验义务，同时因涉案器械的使用，跨越新旧《医疗器械监督管理条例》实施时期，你单位的违法行为适用《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款规定，按照“从旧兼从轻”原则，对你单位上述违法行为处罚如下：没收未经注册的“CNAPTM CUFF CONTROLLER(REF:Li10710)”和“LiDCO CNAP MODULE(Ref :HM38-02)”模块，免予处罚。	已履行	佛山市食品药品监督管理局，2018年11月16日
2	（佛）食药监药罚[2018]22号	佛山市广药健择医药有限公司销售劣药案	佛山市广药健择医药有限公司	佛山市南海区桂城街道东二村东约（土名）“水围”华翠南路西侧	91440605193534358N	方达锋	佛山市广药健择医药有限公司销售的药品“乌金活血止痛片”（批号：20171126），经检验，结果不符合规定，不符合规定项目为重量差异。经查，该单位共购进240盒上述药品，全部销售完毕，没有召回，销售金额1,779.8元，销售利差99.80元。	依据《药品管理法》“第七十四条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款……和《药品管理法实施条例》第七十五条　药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚”，本局决定对你单位给予以下行政处罚：没收违法所得99.8元，免除其他行政处罚。	已履行	佛山市食品药品监督管理局，2018年12月5日

附件：1南海人民医院使用未经注册二类医疗器械案行政处罚决定书

2 广药健择医药销售劣药案行政处罚决定书

佛山市食品药品监督管理局案件信息公开表（2018年第十七期）